新技术提高了液体药物中色度和雾度的测量效率

在当今的制药行业中,测试液体药物的颜色和雾度是制造过程中的最后步骤之一。但是,急于最大程度地减少将产品推向市场或总体上降低成本所需的步骤,因此很可能会放弃雾度测试,将其作为质量控制协议的标准部分。毕竟,从历史上讲,雾度分析需要分光光度测试与颜色分析分开进行,这最终意味着需要花费大量时间和金钱进行额外投资。考虑到制药公司已经在研发工作上投入了空前的资源,在质量控制过程中再增加一步似乎不必要地效率低下。

但是雾度在塑造消费者对液体药品的认知方面起着至关重要的作用,消除雾度测试会损害产品的吸引力,患者依从性和患者安全性。因此,测量雾度不仅是明智的,甚至可能很关键。如今,借助最先进的技术,它可以确保您轻松,经济地将雾度测量纳入质量控制流程的标准部分,因此比以往任何时候都容易。

制药公司的成本效率问题

药品管道比以往任何时候都更长。从最初的实验室药物发现过程到患者最终在当地药房取药的过程可能要花费数年时间。而对于制药公司而言,这之间的每一小时都是很重要的。在2015年,制药公司的R&d-了从$ 108十亿在总共$ 141十亿花费了2006年,这个数字只预计在未来的上涨,专家们在2020年估计为$ 161十亿全球总投资水平1研发支出对于在当今拥挤的市场中保持竞争力至关重要,因此制药公司一直在寻找其他降低成本的方法。从研究到开发再到制造,每项测试都需要时间和人力,这最终意味着对最终产品的更大投资。

在当今的制药行业中,鉴于公众日益关注高昂的药品成本,削减成本的压力尤其大。制药公司面临着双重挑战,既要使患者负担得起产品,又要收回成本并向投资者或股东证明成本合理。这在研究,开发或制造过程中的任何时候都没有低效率的余地。在成本效益法则至高无上的世界中,即使是微小的效率改进(例如使用单个分光光度计同时测量色度和雾度,也无需使用单独的测量步骤)最终都可能对财务产生重大影响。

保持消费者产品质量的重要性  

在制药公司面临这些财务挑战的同时,保持最终产品质量的当务之急仍然存在。如果最终产品不符合患者的标准,那么在药品选择大量存在的市场中,消费者可能很容易从中选择替代产品,那么先前的研发投入最终将无法挽救其最终免受市场失败的影响。竞争公司。得益于不断发展的研究,制药公司现在已经了解到外观是影响消费者态度和行为的最关键因素之一,这意味着必须考虑外观才能为成功设置药物。

的确,当涉及到消费者对液态药物质量的看法时,客户实际上非常在乎最终产品的外观。不管药物的研究程度如何,以及公司在此过程中经历了哪些监管难题,消费者都希望能够自信地按颜色区分药物,服用具有吸引人的物理属性的药物,并期望每种药物的外观均一他们花时间。因此,如果制药公司要赢得购买液体药物的消费者的忠诚度(这对于收回这些高昂的研发成本最终至关重要),那么在产品到达消费者手中之前,都不能跳过颜色测量或雾度测量。

当然,雾霾的重要性超出了它对消费者认知的影响,它实际上可以表明药物受到损害。因此,作为标准质量控制流程一部分的常规雾度测量对于尽早发现污染,配方不当和不正确的处理至关重要,以防止对患者造成伤害。

解决方案:一次测量

考虑到现代制药业的实际情况,即使在面对不断增长的投资需求的情况下,取消雾度测试最初似乎是提高成本效率的一种好方法,但公司放弃颜色或雾度测试也不可行。在药物开发过程中。实际上,任何一家致力于为客户提供价格合理的最优质药品的公司都不会忽视任何一家公司。过去,这意味着制药公司不得不降低使用两种不同的分光光度计进行液体药物外观测量的成本:第一种用于测量颜色,第二种用于测量雾度。即使使用单个仪器进行测量,也需要进行两次单独的测量

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