如何选择合适的采样拭子

取样拭子

采样拭子用于检测许多不同行业的病原体和污染物，例如医疗保健、基因检测、执法、制药和电子设备制造。科学家使用拭子收集有机和无机痕迹，例如灰尘、微粒、细菌、病毒、DNA、金属，用于质量控制、诊断和调查目的。

什么是拭子样本？

拭子采样试图通过拭子从设备表面、皮肤、环境测试地点或犯罪现场收集微观信息。将拭子以有意的方式通过表面，然后通过适当的实验室技术分析尖端以确定材料的身份或缺乏材料。许多学科使用拭子技术来确定表面的特性。

• 疾病诊断 – COVID-19、病毒和细菌、性传播感染

• 洁净室——微粒、金属、微生物污染物

• 制药商——微生物、清洁化学品、原材料

• 法医调查员 - DNA，或化学/金属痕迹

• 雇主 - 药物测试

• 肿瘤学家 – 癌症筛查

• 环境保护——杀虫剂、寄生虫、病毒、细菌

• 食品工业——微生物、化学品、过敏原

• 祖先 - DNA 许多类型的拭子测试在取样前利用吸头润湿。

采样拭子的功能类似于拖把，因为它会将液体或微粒捕获在其吸收尖端中。然后将尖端保存（通常折断）在可运输的无菌介质中以供后续分析。

合适的实验室级拭子应无菌、均匀、不脱落、对溶剂呈惰性，并且不含非挥发性残留物、纤维、分析物或其他可能被溶剂洗脱的可萃取物。空白棉签可以检测棉签本身的污染物。棉签应具有足够的吸附性，以吸收表面残留物并将溶剂保持在运输车辆上。拭子采样在光滑表面上最有效，这就是洁净室设计成这样的原因。

采样拭子的特性

惰性、耐化学腐蚀的聚酯不含会渗出的增塑剂，并且几乎不渗透液体或气体。这些特性使聚酯吸头成为清洁验证的理想选择，在该过程中，收集溶剂在表面上摩擦、提取，然后通过 FTIR、NMR、光谱或色谱技术分析总有机碳 (TOC)。

洁净室级涤纶针织棉签不含胶水，NVR 低。它们有效地吸收液体并轻松释放萃取液以进行分析。可以开槽的硬把手为样品提交提供了干净的休息。较小的包装尺寸可降低污染风险。

如何进行拭子样本

拭子采样是一种直接表面采样方法，与冲洗相反，后者是一种间接方法。在执行主要清洁程序后，经过适当培训的技术人员准备取样。选择合适的拭子。选择纯的无菌水或分析级溶剂，例如异丙醇或己烷，用于预润湿棉签。只能使用干净、无粉的手套。

准备

• 选择合适的拭子和取样容器。

• 选择并记录要擦拭的区域（最小 10cm 2）。

• 使用不会溶解或使用预切模板的标记预先标记表面。

采样

• 获取棉签。不要接触低于缺口的棉签。

• 用稀释剂湿棉签并记录溶剂。

• 用均匀的压力在预先标记的区域擦拭棉签。擦拭时将棉签平放在表面上。确保每一步都擦拭整个表面。 

1. 从左到右擦拭。

2. 将棉签翻转过来。从上到下擦拭。

3. 从左下角到右上角（对角线）。

4. 将棉签翻转过来。拭子从左上到右下（对角线）

5. 用尖端擦拭周边。

转移

• 将棉签尖端插入容器中，在槽口处折断茎。

• 让尖端落入小瓶中。

• 密封、标记和记录样品、溶剂、地点和日期/时间

用与样品相同的溶剂润湿棉签，储存和密封与样品相同，以进行空白。如果您预计会有痕量污染，请在最大 1m 2的表面上擦拭。多个拭子样本可以提高回收率。

拭子采样的最低回收率应该是多少？

拭子回收是拭子/溶剂系统从表面回收活性药物成分 (API) 的能力，或者是在制药设备和表面上测试 APIS 的分析方法。为了进行回收，将已知的 API 样品施加到 10m 2的不锈钢板上并使其干燥。根据 API 的溶解度，将拭子在溶剂中溶解 5 分钟。然后通过适当的方法（例如 HPLC）测试所得溶液的浓度。

% 回收率 =擦拭样品溶液的面积 x 标准稀释度 x 100

标准溶液面积 x 样品稀释度

回收率 = % 回收率 x 100

WHO 建议80% 就足够了。提高恢复的方法可能包括加强训练、改进擦拭方法、改变拭子类型、使用不同的溶剂或改变溶剂的 pH 值。一个大拭子使用大约 0.1 mL 的溶剂，而一个大拭子头最多可以使用 0.5 mL，后者会因稀释而限制分析测试的灵敏度。